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• 發(fā)布時間：2019-11-07
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【概要描述】
制藥設(shè)備的穿墻設(shè)計是指將設(shè)備的一部分跨過隔墻布置到另一個房間的布局，以節(jié)省處理面積;設(shè)備的傳輸，控制和維護位置設(shè)置在輔助區(qū)域中。通過工程和技術(shù)措施，確保了兩個不同級別的清潔區(qū)域的布局。

（一）節(jié)省使用廠房的費用

藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格的要求。在不影響生產(chǎn)流程和運營的情況下，減少清潔區(qū)域可以降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻設(shè)計，設(shè)備本身占用的工藝區(qū)域與使用工廠有關(guān)。

（2）促進工廠和設(shè)備的自我清潔

由于傳統(tǒng)設(shè)計的制藥設(shè)備的維護需求，需要將諸如蓋之類的蓋部件制成可拆卸的，這不便于密封。穿墻式制藥設(shè)備靠近高檔清潔區(qū)的一側(cè)，安裝后無需拆卸。因此，可以將其設(shè)計為固定式或整體式，減少接頭加工，使設(shè)備外觀整潔，易于實現(xiàn)工藝區(qū)域的凈化。處理，如清潔和消毒。

（3）可以優(yōu)化設(shè)備本身的設(shè)計和制造

常規(guī)設(shè)計的設(shè)備可能會由于部件生銹，傳動部件中的潤滑油泄漏，皮帶輪和皮帶之間的摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門設(shè)置而對過程區(qū)域造成污染。在對穿墻式布置設(shè)備的工藝區(qū)域和輔助區(qū)域采取嚴(yán)格的隔離措施后，上述問題可以放在輔助區(qū)域，工藝區(qū)域部分的設(shè)計可以使設(shè)備滿足要求清潔度，還可以解決強度，傳輸，散熱和成本問題，以優(yōu)化設(shè)備設(shè)計以滿足GMP要求。

（4）可以減少噪音，提高工作環(huán)境的舒適度

將傳輸設(shè)備放置在輔助區(qū)域中，然后使用隔離措施可以減少傳輸噪音并有助于改善工作環(huán)境的舒適度。

（5）設(shè)備操作方便

可以通過在墻上安裝觸摸屏和其他操作界面來考慮穿墻布局，這不會占用過程區(qū)域中的空間，并且有助于使用和清潔操作界面。

（6）維修方便

穿墻布局設(shè)備的總體設(shè)計可以集中各種設(shè)備的輔助區(qū)域。一方面，它可以縮短工廠提供的水，電，氣，汽等管道，方便維護產(chǎn)房設(shè)施，降低工廠運營成本；另一方面，用于設(shè)計制藥設(shè)備的專門維護區(qū)域可以方便對接和安裝水，電，氣，蒸汽和設(shè)備，從而促進設(shè)備和工廠的整體維護。

（7）維護工作不影響工藝范圍

隔離主設(shè)備后，在維護區(qū)域內(nèi)進行維護工作，以防止維護操作過程中不同級別的清潔區(qū)域進行通信，從而破壞了清潔度。在這里，穿墻布局可以在不影響其他設(shè)備生產(chǎn)的情況下實現(xiàn)維護，最大程度地保證維護活動不影響藥品質(zhì)量，并符合GMP要求。