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05-08

國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心落戶深圳

中國青年報(bào)的客戶《深圳新聞》(中國青年報(bào)·中國青年網(wǎng)記者劉芳)5月8日,記者從深圳市工業(yè)和信息化局獲悉,工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)了廣東省高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心升級(jí)為國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心,以深圳市國家高性能醫(yī)療器械研究所為支撐單位,開展建立工作。這是醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一的國家制造創(chuàng)新中心,它將建成中國生命安全和生物安全領(lǐng)域最重要的器械。 高端醫(yī)療設(shè)備是重大疾病診斷和治療的關(guān)鍵支撐和依賴。長期以來,國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展缺乏核心技術(shù),創(chuàng)新能力薄弱,技術(shù),質(zhì)量,設(shè)計(jì)等國際先進(jìn)技術(shù)存在一定差距。國際市場,甚至國內(nèi)市場份額都被國際巨頭壟斷。以在新的冠狀肺炎流行中眾所周知的人工制品“ ECMO”(也稱為人工肺)為例,使用此設(shè)備對(duì)于搶救新冠重癥患者至關(guān)重要。但是,由于難以克服核心部件和材料,中國目前主要依靠進(jìn)口。 高端醫(yī)療設(shè)備的本地化迫在眉睫。但是,由于先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)是多學(xué)科交叉整合和系統(tǒng)集成,要解決高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展的科技難題,就需要戰(zhàn)略部署,多方資源聯(lián)動(dòng),需要進(jìn)行尖端技術(shù)與通用關(guān)鍵技術(shù)的協(xié)作研發(fā)。
05-08

運(yùn)用科技創(chuàng)新打造醫(yī)療器械的“國民分量”

020年4月28日,工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)廣東省高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心升級(jí)為國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(以下簡稱創(chuàng)新中心)。
05-08

向制藥設(shè)備強(qiáng)國邁進(jìn)是該行業(yè)急需突破的話題

國內(nèi)制藥機(jī)市場以驚人的速度增長。預(yù)計(jì)到2016年,在現(xiàn)有150億元的基礎(chǔ)上,這一數(shù)字將增長三倍甚至三倍。在新的醫(yī)療改革和新的五年計(jì)劃的監(jiān)督下,制藥設(shè)備行業(yè)將明顯受益。設(shè)備的技術(shù)含量意味著大大降低了成本,并帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)效益。 但是,我們必須承認(rèn),目前,許多中國企業(yè)仍處于技術(shù)水平的模仿,改進(jìn)和組合階段,還沒有達(dá)到創(chuàng)新水平或超過世界同類產(chǎn)品。在制藥設(shè)備行業(yè),很少有公司增加對(duì)設(shè)備技術(shù)的投資。這是行業(yè)中的一種情況,需要立即進(jìn)行更改。長期以來,由于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)長期落后于國際標(biāo)準(zhǔn),中國制藥設(shè)備一直受到國際市場對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的批評(píng),并且還發(fā)生了一些貿(mào)易摩擦。 令人欣喜的是,隨著新版GMP的實(shí)施,中國醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國際標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的整合,并將進(jìn)一步加快其進(jìn)入國際市場的速度。 制藥機(jī)械行業(yè)是一個(gè)特殊的專業(yè),它集成了制藥技術(shù),生物技術(shù),化學(xué)機(jī)械,機(jī)械和制造技術(shù),聲學(xué),光學(xué),自動(dòng)化控制和計(jì)算機(jī)應(yīng)用。因此,其發(fā)展與各行各業(yè)都有著密切的關(guān)系。 如何從數(shù)量累積實(shí)現(xiàn)質(zhì)變,如何實(shí)現(xiàn)從大型制藥裝備國向強(qiáng)大制藥裝備國的跨越,這是一個(gè)阻礙行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的難題,也是一個(gè)亟待解決的問題。由業(yè)內(nèi)人士解決。 業(yè)內(nèi)人士說:對(duì)于那些沒有強(qiáng)大技術(shù)和資金支持的公司,可以與一些制藥設(shè)計(jì)院所和科研院所合作,參與制藥廠的新藥開發(fā)和工藝改進(jìn)工作。通過加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的定期維護(hù)和對(duì)客戶的培訓(xùn)等來贏得更多的客戶。 (摘自中國醫(yī)藥網(wǎng)整合)
05-08

大型醫(yī)療行業(yè)需要高性能藥機(jī)

隨著中國獨(dú)生子女制度的終結(jié),老齡化人口的比例將在很長一段時(shí)間內(nèi)增加。剛進(jìn)入老年人行列的人比他們的前輩更加關(guān)注他們的健康問題,并且正在充實(shí)。在以胃為主要任務(wù)的時(shí)代,身體健康只能是一種奢侈。今天的情況已大大改善。新一代的中老年人與他們的前輩相比,既有身體健康的注意感,又有更強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)能力。產(chǎn)能以及隨之而來的大型保健行業(yè)的市場增長是顯而易見的。 另一個(gè)令人尷尬的事情是,中國人的身體狀況不容樂觀。從兒童教育的狀況,我們可以發(fā)現(xiàn),倡導(dǎo)強(qiáng)健的身體似乎與應(yīng)試教育的要求格格不入。入學(xué)年齡的青少年應(yīng)在所有級(jí)別使用考試和作業(yè)?;舜蟛糠謺r(shí)間之后,我的睡眠被壓縮了,我只能打高爾夫球和偶爾游泳。有大量數(shù)據(jù)表明,中國年輕人的身體狀況不容樂觀。 一些身體基礎(chǔ)薄弱的年輕人養(yǎng)成了許多不良習(xí)慣。根據(jù)一項(xiàng)調(diào)查,以吸煙為例,中國吸煙者的數(shù)量正在老齡化和女性化。中國已經(jīng)成為世界上最大的煙草生產(chǎn)國。它也是最大的煙草消費(fèi)國。還有越來越多的青少年不喜歡電子游戲,尤其是那些父母在家里工作的留守兒童。 工作場所的情況也不容樂觀。與歐美發(fā)達(dá)國家的情況相比,由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)率低下,中國工作場所的員工面臨更多的加班時(shí)間,不僅在工廠和建筑工地,甚至在工作場所。大多數(shù)餐飲和娛樂場所都充斥著商務(wù)活動(dòng)。即使是參加宴會(huì)的人也感到不知所措,由于性能壓力,許多銷售人員不得不工作到凌晨。已經(jīng)病了。越來越高的住房價(jià)格給來自農(nóng)村或欠發(fā)達(dá)地區(qū)的年輕人帶來了更大的生存壓力。為了支付占工資的50%以上的高定金和每月供款,那些從小就沒有身心健康的人對(duì)于唯一的孩子,有更多的身心問題是合乎邏輯的。最有代表性的數(shù)據(jù)是正確年齡人群成功受孕率的下降。 剛剛步入現(xiàn)代化門檻的中國正面臨著中國健康的透支。作為藥品和保健設(shè)備供應(yīng)商的從業(yè)人員,他們正在享受大型保健行業(yè)的快速發(fā)展帶來的有利條件。積極令人心碎。 GMP政策帶來的對(duì)制藥設(shè)備的大量投資結(jié)束時(shí),本文討論的問題已日益成為發(fā)展大型衛(wèi)生行業(yè)的需求。市場需求的增長已經(jīng)與行業(yè)的供應(yīng)水平形成了鮮明的對(duì)比,并且正面臨著國家總體戰(zhàn)略水平。情況非常相似。無論是藥品和保健產(chǎn)品,還是上游設(shè)備制造商,都存在過多的低端產(chǎn)品和高質(zhì)量的產(chǎn)品。推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,堅(jiān)定不移地調(diào)整生產(chǎn)能力,這也已經(jīng)成為衛(wèi)生大產(chǎn)業(yè)面臨的緊迫問題。 國內(nèi)絕大部分西藥是仿制藥。市場上的許多仿制藥正在浪費(fèi)資源,產(chǎn)能過剩,利潤低和功效差。自2016年以來,國家食品藥品監(jiān)督管理局在制藥行業(yè)實(shí)施了一致性評(píng)估。具有高質(zhì)量資源的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者不斷在繼續(xù)通過一致性評(píng)估。在這些公司獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)的同時(shí),他們又開始了另一輪大規(guī)模并購。通過一致性評(píng)估的品種也開始擴(kuò)大產(chǎn)能并開發(fā)大訂單。產(chǎn)品策略一方面繼續(xù)增加研發(fā)投入,另一方面也開始購買更高端,更智能的生產(chǎn)線,以進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率并降低制造成本。國內(nèi)制藥機(jī)市場類似于下游制藥市場。國外進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格極高,高端國內(nèi)產(chǎn)品短缺。但是,市場上充滿了原油產(chǎn)品。
11-07

制藥設(shè)備的穿墻設(shè)計(jì)

制藥設(shè)備的穿墻設(shè)計(jì)是指將設(shè)備的一部分跨過隔墻布置到另一個(gè)房間的布局,以節(jié)省處理面積;設(shè)備的傳輸,控制和維護(hù)位置設(shè)置在輔助區(qū)域中。通過工程和技術(shù)措施,確保了兩個(gè)不同級(jí)別的清潔區(qū)域的布局。 (一)節(jié)省使用廠房的費(fèi)用 藥品生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格的要求。在不影響生產(chǎn)流程和運(yùn)營的情況下,減少清潔區(qū)域可以降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻設(shè)計(jì),設(shè)備本身占用的工藝區(qū)域與使用工廠有關(guān)。 (2)促進(jìn)工廠和設(shè)備的自我清潔 由于傳統(tǒng)設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備的維護(hù)需求,需要將諸如蓋之類的蓋部件制成可拆卸的,這不便于密封。穿墻式制藥設(shè)備靠近高檔清潔區(qū)的一側(cè),安裝后無需拆卸。因此,可以將其設(shè)計(jì)為固定式或整體式,減少接頭加工,使設(shè)備外觀整潔,易于實(shí)現(xiàn)工藝區(qū)域的凈化。處理,如清潔和消毒。 (3)可以優(yōu)化設(shè)備本身的設(shè)計(jì)和制造 常規(guī)設(shè)計(jì)的設(shè)備可能會(huì)由于部件生銹,傳動(dòng)部件中的潤滑油泄漏,皮帶輪和皮帶之間的摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門設(shè)置而對(duì)過程區(qū)域造成污染。在對(duì)穿墻式布置設(shè)備的工藝區(qū)域和輔助區(qū)域采取嚴(yán)格的隔離措施后,上述問題可以放在輔助區(qū)域,工藝區(qū)域部分的設(shè)計(jì)可以使設(shè)備滿足要求清潔度,還可以解決強(qiáng)度,傳輸,散熱和成本問題,以優(yōu)化設(shè)備設(shè)計(jì)以滿足GMP要求。 (4)可以減少噪音,提高工作環(huán)境的舒適度 將傳輸設(shè)備放置在輔助區(qū)域中,然后使用隔離措施可以減少傳輸噪音并有助于改善工作環(huán)境的舒適度。 (5)設(shè)備操作方便 可以通過在墻上安裝觸摸屏和其他操作界面來考慮穿墻布局,這不會(huì)占用過程區(qū)域中的空間,并且有助于使用和清潔操作界面。 (6)維修方便 穿墻布局設(shè)備的總體設(shè)計(jì)可以集中各種設(shè)備的輔助區(qū)域。一方面,它可以縮短工廠提供的水,電,氣,汽等管道,方便維護(hù)產(chǎn)房設(shè)施,降低工廠運(yùn)營成本;另一方面,用于設(shè)計(jì)制藥設(shè)備的專門維護(hù)區(qū)域可以方便對(duì)接和安裝水,電,氣,蒸汽和設(shè)備,從而促進(jìn)設(shè)備和工廠的整體維護(hù)。 (7)維護(hù)工作不影響工藝范圍 隔離主設(shè)備后,在維護(hù)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行維護(hù)工作,以防止維護(hù)操作過程中不同級(jí)別的清潔區(qū)域進(jìn)行通信,從而破壞了清潔度。在這里,穿墻布局可以在不影響其他設(shè)備生產(chǎn)的情況下實(shí)現(xiàn)維護(hù),最大程度地保證維護(hù)活動(dòng)不影響藥品質(zhì)量,并符合GMP要求。
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