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行業(yè)新聞
05-08

國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心落戶(hù)深圳

中國(guó)青年報(bào)的客戶(hù)《深圳新聞》（中國(guó)青年報(bào)·中國(guó)青年網(wǎng)記者劉芳）5月8日，記者從深圳市工業(yè)和信息化局獲悉，工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)了廣東省高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心升級(jí)為國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，以深圳市國(guó)家高性能醫(yī)療器械研究所為支撐單位，開(kāi)展建立工作。這是醫(yī)療器械領(lǐng)域唯一的國(guó)家制造創(chuàng)新中心，它將建成中國(guó)生命安全和生物安全領(lǐng)域最重要的器械。 高端醫(yī)療設(shè)備是重大疾病診斷和治療的關(guān)鍵支撐和依賴(lài)。長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展缺乏核心技術(shù)，創(chuàng)新能力薄弱，技術(shù)，質(zhì)量，設(shè)計(jì)等國(guó)際先進(jìn)技術(shù)存在一定差距。國(guó)際市場(chǎng)，甚至國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額都被國(guó)際巨頭壟斷。以在新的冠狀肺炎流行中眾所周知的人工制品“ ECMO”（也稱(chēng)為人工肺）為例，使用此設(shè)備對(duì)于搶救新冠重癥患者至關(guān)重要。但是，由于難以克服核心部件和材料，中國(guó)目前主要依靠進(jìn)口。 高端醫(yī)療設(shè)備的本地化迫在眉睫。但是，由于先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)是多學(xué)科交叉整合和系統(tǒng)集成，要解決高端醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展的科技難題，就需要戰(zhàn)略部署，多方資源聯(lián)動(dòng)，需要進(jìn)行尖端技術(shù)與通用關(guān)鍵技術(shù)的協(xié)作研發(fā)。
05-08

運(yùn)用科技創(chuàng)新打造醫(yī)療器械的“國(guó)民分量”

020年4月28日，工業(yè)和信息化部批準(zhǔn)廣東省高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心升級(jí)為國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)創(chuàng)新中心）。
05-08

大型醫(yī)療行業(yè)需要高性能藥機(jī)

隨著中國(guó)獨(dú)生子女制度的終結(jié)，老齡化人口的比例將在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)增加。剛進(jìn)入老年人行列的人比他們的前輩更加關(guān)注他們的健康問(wèn)題，并且正在充實(shí)。在以胃為主要任務(wù)的時(shí)代，身體健康只能是一種奢侈。今天的情況已大大改善。新一代的中老年人與他們的前輩相比，既有身體健康的注意感，又有更強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)能力。產(chǎn)能以及隨之而來(lái)的大型保健行業(yè)的市場(chǎng)增長(zhǎng)是顯而易見(jiàn)的。 另一個(gè)令人尷尬的事情是，中國(guó)人的身體狀況不容樂(lè)觀(guān)。從兒童教育的狀況，我們可以發(fā)現(xiàn)，倡導(dǎo)強(qiáng)健的身體似乎與應(yīng)試教育的要求格格不入。入學(xué)年齡的青少年應(yīng)在所有級(jí)別使用考試和作業(yè)?；舜蟛糠謺r(shí)間之后，我的睡眠被壓縮了，我只能打高爾夫球和偶爾游泳。有大量數(shù)據(jù)表明，中國(guó)年輕人的身體狀況不容樂(lè)觀(guān)。 一些身體基礎(chǔ)薄弱的年輕人養(yǎng)成了許多不良習(xí)慣。根據(jù)一項(xiàng)調(diào)查，以吸煙為例，中國(guó)吸煙者的數(shù)量正在老齡化和女性化。中國(guó)已經(jīng)成為世界上最大的煙草生產(chǎn)國(guó)。它也是最大的煙草消費(fèi)國(guó)。還有越來(lái)越多的青少年不喜歡電子游戲，尤其是那些父母在家里工作的留守兒童。 工作場(chǎng)所的情況也不容樂(lè)觀(guān)。與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的情況相比，由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)率低下，中國(guó)工作場(chǎng)所的員工面臨更多的加班時(shí)間，不僅在工廠(chǎng)和建筑工地，甚至在工作場(chǎng)所。大多數(shù)餐飲和娛樂(lè)場(chǎng)所都充斥著商務(wù)活動(dòng)。即使是參加宴會(huì)的人也感到不知所措，由于性能壓力，許多銷(xiāo)售人員不得不工作到凌晨。已經(jīng)病了。越來(lái)越高的住房?jī)r(jià)格給來(lái)自農(nóng)村或欠發(fā)達(dá)地區(qū)的年輕人帶來(lái)了更大的生存壓力。為了支付占工資的50％以上的高定金和每月供款，那些從小就沒(méi)有身心健康的人對(duì)于唯一的孩子，有更多的身心問(wèn)題是合乎邏輯的。最有代表性的數(shù)據(jù)是正確年齡人群成功受孕率的下降。 剛剛步入現(xiàn)代化門(mén)檻的中國(guó)正面臨著中國(guó)健康的透支。作為藥品和保健設(shè)備供應(yīng)商的從業(yè)人員，他們正在享受大型保健行業(yè)的快速發(fā)展帶來(lái)的有利條件。積極令人心碎。 GMP政策帶來(lái)的對(duì)制藥設(shè)備的大量投資結(jié)束時(shí)，本文討論的問(wèn)題已日益成為發(fā)展大型衛(wèi)生行業(yè)的需求。市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)已經(jīng)與行業(yè)的供應(yīng)水平形成了鮮明的對(duì)比，并且正面臨著國(guó)家總體戰(zhàn)略水平。情況非常相似。無(wú)論是藥品和保健產(chǎn)品，還是上游設(shè)備制造商，都存在過(guò)多的低端產(chǎn)品和高質(zhì)量的產(chǎn)品。推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，堅(jiān)定不移地調(diào)整生產(chǎn)能力，這也已經(jīng)成為衛(wèi)生大產(chǎn)業(yè)面臨的緊迫問(wèn)題。 國(guó)內(nèi)絕大部分西藥是仿制藥。市場(chǎng)上的許多仿制藥正在浪費(fèi)資源，產(chǎn)能過(guò)剩，利潤(rùn)低和功效差。自2016年以來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在制藥行業(yè)實(shí)施了一致性評(píng)估。具有高質(zhì)量資源的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者不斷在繼續(xù)通過(guò)一致性評(píng)估。在這些公司獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，他們又開(kāi)始了另一輪大規(guī)模并購(gòu)。通過(guò)一致性評(píng)估的品種也開(kāi)始擴(kuò)大產(chǎn)能并開(kāi)發(fā)大訂單。產(chǎn)品策略一方面繼續(xù)增加研發(fā)投入，另一方面也開(kāi)始購(gòu)買(mǎi)更高端，更智能的生產(chǎn)線(xiàn)，以進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率并降低制造成本。國(guó)內(nèi)制藥機(jī)市場(chǎng)類(lèi)似于下游制藥市場(chǎng)。國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格極高，高端國(guó)內(nèi)產(chǎn)品短缺。但是，市場(chǎng)上充滿(mǎn)了原油產(chǎn)品。
11-07

制藥設(shè)備的穿墻設(shè)計(jì)

制藥設(shè)備的穿墻設(shè)計(jì)是指將設(shè)備的一部分跨過(guò)隔墻布置到另一個(gè)房間的布局，以節(jié)省處理面積;設(shè)備的傳輸，控制和維護(hù)位置設(shè)置在輔助區(qū)域中。通過(guò)工程和技術(shù)措施，確保了兩個(gè)不同級(jí)別的清潔區(qū)域的布局。 （一）節(jié)省使用廠(chǎng)房的費(fèi)用 藥品生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格的要求。在不影響生產(chǎn)流程和運(yùn)營(yíng)的情況下，減少清潔區(qū)域可以降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻設(shè)計(jì)，設(shè)備本身占用的工藝區(qū)域與使用工廠(chǎng)有關(guān)。 （2）促進(jìn)工廠(chǎng)和設(shè)備的自我清潔 由于傳統(tǒng)設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備的維護(hù)需求，需要將諸如蓋之類(lèi)的蓋部件制成可拆卸的，這不便于密封。穿墻式制藥設(shè)備靠近高檔清潔區(qū)的一側(cè)，安裝后無(wú)需拆卸。因此，可以將其設(shè)計(jì)為固定式或整體式，減少接頭加工，使設(shè)備外觀(guān)整潔，易于實(shí)現(xiàn)工藝區(qū)域的凈化。處理，如清潔和消毒。 （3）可以?xún)?yōu)化設(shè)備本身的設(shè)計(jì)和制造 常規(guī)設(shè)計(jì)的設(shè)備可能會(huì)由于部件生銹，傳動(dòng)部件中的潤(rùn)滑油泄漏，皮帶輪和皮帶之間的摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門(mén)設(shè)置而對(duì)過(guò)程區(qū)域造成污染。在對(duì)穿墻式布置設(shè)備的工藝區(qū)域和輔助區(qū)域采取嚴(yán)格的隔離措施后，上述問(wèn)題可以放在輔助區(qū)域，工藝區(qū)域部分的設(shè)計(jì)可以使設(shè)備滿(mǎn)足要求清潔度，還可以解決強(qiáng)度，傳輸，散熱和成本問(wèn)題，以?xún)?yōu)化設(shè)備設(shè)計(jì)以滿(mǎn)足GMP要求。 （4）可以減少噪音，提高工作環(huán)境的舒適度 將傳輸設(shè)備放置在輔助區(qū)域中，然后使用隔離措施可以減少傳輸噪音并有助于改善工作環(huán)境的舒適度。 （5）設(shè)備操作方便 可以通過(guò)在墻上安裝觸摸屏和其他操作界面來(lái)考慮穿墻布局，這不會(huì)占用過(guò)程區(qū)域中的空間，并且有助于使用和清潔操作界面。 （6）維修方便 穿墻布局設(shè)備的總體設(shè)計(jì)可以集中各種設(shè)備的輔助區(qū)域。一方面，它可以縮短工廠(chǎng)提供的水，電，氣，汽等管道，方便維護(hù)產(chǎn)房設(shè)施，降低工廠(chǎng)運(yùn)營(yíng)成本；另一方面，用于設(shè)計(jì)制藥設(shè)備的專(zhuān)門(mén)維護(hù)區(qū)域可以方便對(duì)接和安裝水，電，氣，蒸汽和設(shè)備，從而促進(jìn)設(shè)備和工廠(chǎng)的整體維護(hù)。 （7）維護(hù)工作不影響工藝范圍 隔離主設(shè)備后，在維護(hù)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行維護(hù)工作，以防止維護(hù)操作過(guò)程中不同級(jí)別的清潔區(qū)域進(jìn)行通信，從而破壞了清潔度。在這里，穿墻布局可以在不影響其他設(shè)備生產(chǎn)的情況下實(shí)現(xiàn)維護(hù)，最大程度地保證維護(hù)活動(dòng)不影響藥品質(zhì)量，并符合GMP要求。
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